دلیلهای اجرای کارآزمایی بالینی واکسن کرونا در داخل ون
به گزارش مبل زیبا مدیر عامل یکی از شتابدهنده های حوزه زیست فناوری با انتقاد از عدم برنامه ریزی در پشتیبانی از شرکت های تولیدکننده واکسن و اقدام کشور برای واردات واکسن کرونا از خارج، اعلام نمود: با واردات به یک باره 150 میلیون دور واکسن کرونا به کشور، شرکت های واکسن ساز که درحال تکمیل فاز 3 کارآزمایی بالینی بودند، امکان اجرای این فاز را از دست دادند؛ بدین جهت این مطالعات با ارسال ون هایی به سطح شهرها اجرائی شد، در صورتیکه این مطالعات باید در مراکز درمانی و در وضعیت خاصی اجرائی شود.
به گزارش مبل زیبا به نقل از ایسنا، امیرحسین کارآگاه در نشست چالش های سیاستگذاری واکسن کرونا با تاکید بر این که در پاندمی کرونا سیاست گذاری های بدی صورت گرفت، اظهار داشت: امروز کلیدواژه ای از افراد جامعه تا مسؤولان تکرار می شود و آن واژه "هوشمندسازی" است. ما نیاز به سامانه های هوشمند، یارانه هوشمند و حمایت هوشمند داریم ولی در پاندمی کرونا سیاست گذاری و حمایت ها هوشمندانه نبود.
وی با اعلان اینکه در این دوران ما هم به مردم لطمه زدیم و هم به تولیدکنندگان، اظهار نمود: کشور در دی و بهمن ماه سال قبل به این جمع بندی رسید که باید واکسن کشور تامین گردد و اگر من وزیر بهداشت بودم، اولویت اول را جان مردم قرار می دادم و در این جهت باید بدانم که چه کسی می تواند زودتر واکسن کرونا را تولید نماید و جان مردم را با وعده های تولیدکنندگان گره نزنم.
کارآگاه با طرح این سوال که آیا دولت ارزیابی های هوشمندانه دراین زمینه داشته است، افزود: از آنجا که سیاست گذاری و ارزیابی ها مناسب نبود، جان مردم به بازی گرفته شد و باید در قبال آن پاسخگو باشیم.
مدیرعامل این شتابدهنده در زمینه زیست فناوری، به وضعیت فعلی تولیدکنندگان واکسن کرونا در کشور اشاره نمود و اظهار داشت: هم اکنون تولیدکنندگان داخلی وارد این عرصه شده اند، ولی در شهریور ماه سال قبل در زمانی که چند شرکت تولیدکننده واکسن کرونا که در فاز ۳ کارآزمایی بالینی و یا در انتهای این فاز بودند، بدون ارزیابی از ظرفیت های این شرکت ها، نسبت به واردات واکسن بیش از نیاز کشور اقدام شد و به یک باره ۱۵۰ میلیون دوز واکسن وارد کشور شد، ضمن آنکه واکسن های اهدایی نیز در راه بودند.
وی با تاکید بر این که در این شرایط به یک باره شرکت های تولیدکننده وارد فازی شدند که دیگر امکان کامل کردن فاز کارآزمایی های بالینی را نداشتند، تصریح کرد: با چنین اقدامی دیگر مخاطبی وجود نداشت تا از آنها بخواهیم واکسن دریافت کند، بنا بر این بود که مشابه خودروهایی که برای فروش ساندویچ روانه خیابان ها می شوند، ما ون هایی را در سطح شهر فرستادیم و از مردم خواستیم تا واکسن دریافت نمایند، ولی این سوال مطرح می شود که آیا می توان فاز کارآزمایی بالینی را در ون انجام داد.
کارآگاه اظهار نمود: مطالعات کار آزمایی بالینی باید در بیمارستان ها و تحت وضعیت خاصی باشد.
برخورد دوگانه کشور با خرید داخلی و خارجی
مدیر عامل این شتابدهنده به شرایط خرید دولت از واکسن های داخلی اشاره و اظهار نمود: برمبنای آمارها کشور ۱۵۰ میلیون دلار خرید خارجی داشته و کل این مبلغ تسویه شده است، ولی زمانی که موضوع خرید داخلی می رسد، اعتبارات نیست و معین نیست این اعتبارات چه زمانی تامین می شود.
کارآگاه، به مصاحبه وزیر بهداشت در این خصوص اشاره نمود و افزود: وی در این مصاحبه اعلام نمود که تولیدکنندگان واکسن که تولید اضافه بر مازاد داشته اند، خودشان می دانند و این سوال مطرح می شود که آیا در گذشته ظرفیت مورد نیاز کشور اعلام شده بود که شرکتها نسبت به تولید برای ۳ تا ۵ دوز واکسن اقدام نموده اند؟ مگر به انستیتوپاستور اعلام شده بود که ۱۰ میلیون دوز واکسن مورد نیاز است و الان این موسسه ۱۵ میلیون دوز واکسن ساخته است.
وی، با تاکید بر این که در کشور برنامه ای برای تامین نیازهای واکسن اعلام نشده است، اظهار نمود: در این فضا ما به بهمن ماه سال ۱۴۰۰ رسیدیم و جلسات مختلفی با نمایندگان مجلس، وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو داشتیم تا نیازهای سال ۱۴۰۱ را احصا کنیم؛ چون تولید واکسن کار یک شبه نیست و نیاز به واردات مواد و عقد قرارداد دارد، ولی پاسخی به این پرسش داده نشد و نمی دانیم وزارت بهداشت در سال ۱۴۰۱ چه برنامه ای برای تهیه واکسیناسیون دارد.
این فعال حوزه زیست فناوری، اشاره کرد: اگر قرار بود هوشمندانه عمل نماییم، بهتر بود برمبنای مطالعات شرایط، میزان مورد نیاز واکسن برای سال جاری اعلام می شد و پیرو آن تکلیف تولیدکنندگان روشن می شد که بطورمثال از ۴۰ میلیون دوز واکسن کرنا، ۴۰ درصد نوترکیب و ۳۰ درصد برمبنای ویروس غیر فعال باشد و سهم هر یک از تولیدکنندگان برای تولید مشخص می شد.
کارآگاه افزود: اما حالا که از بالا نگاه می شود، مردم لطمه های زیادی دیدند، فوت شدگان زیادی داشتیم و مدارس و کسب وکارها با تاخیر زیاد گشایش یافتند و در نهایت تولیدکنندگان رها شدند و اعلام گردید که تولیدکنندگان دارای واکسن مازاد خودشان می دانند و پول آنها داده نشد.
ظرفیت های فناورانه که بلا استفاده می ماند
مدیر عامل شتابدهنده حوزه زیست فناوری افزود: بدین جهت باید از پاندمی کرونا این درس را بگیریم که نهادهای سیاستگذار و تصمیم گیر، مکانیزم هایی را در اختیار داشته باشند تا سره را از ناسره تشخیص دهند و برمبنای آن از شرکتها حمایت کنند. از شرکتها وثیقه ملکی دریافت شود تا اگر شرکتی بد قولی کرد و ظرفیت تولید خودرا بجای ۲ میلیون دوز، ۴ میلیون دوز اعلام نمود و نتوانست به تعهداتش عمل کند، زمین ملکی شرکت ضبط شود.
کارآگاه اشاره کرد: وقتی شرکتی ادعای تولید واکسن دارد، لازم است تیم تکنیکال وضعیت شرکت، تجهیزاتی که در اختیار دارد و رزومه نیروی انسانی آن شرکت را مورد بررسی قرار دهد.
وی نبود ادبیات مشترک میان شرکتها و سرمایه گذاران ریسک را از دیگر مسایل مطرح در توسعه فناوری نام برد و تصریح کرد: زمانی که با سرمایه گذاران وارد مذاکره می شویم ما همان ادبیات بانک را می شنویم. هنوز سرمایه گذاری ریسک پذیر در کشور شکل نگرفته است و نهایت پذیرش ریسک از طرف سرمایه گذاران، استمهال ۳ تا ۶ ماهه است.
کارآگاه با اعلان اینکه سرمایه گذاران تمایل دارند کل سرمایه گذاریشان در یک پروژه برگردد، اشاره کرد: ما نباید از استارت آپ ها انتظارات زیادی داشته باشیم. نمونه آنها تیم mRNA است. این تیم شامل تعدادی از جوانان دانشمند دانشگاهی هستند که در زمینه واکسن های mRNA دستاوردهای خوبی را معرفی کردند و اگر از آنها حمایت نشود و از هم پاشیده شوند، جمع کردن باردیگر آنها بسیار دشوار خواهد بود.
مدیر عامل این شتابنده حوزه زیست فناوری با اعلان اینکه باید یک نفر به میدان بیاید و تکلیف ما را روشن کند، تصریح کرد: الان لازم است که با تصمیم گیری های مناسب اعلام گردد که تیم های تحقیقاتی، مطالعه بر روی واکسن های mRNA کرونا را ادامه دهند یا ادامه ندهند و به سراغ واکسن های سرطان مبتنی بر mRNA بروند.
زیر ساخت هایی که شتابدهنده ها برای استارت آپ ها فراهم کردند
وی با اشاره به نقش شتابدهنده ها در هدایت تیم های استارت آپی، اشاره کرد: در شتابدهنده ها زیرساخت هایی وجود دارد که آنها را قادر کرده تا با ارزیابی تیم ها، میزان شایستگی آنها را برای ادامه حیاتشان برآورد کنند. در این راه تنها کافی است در یک بازه ۳ ماهه این تیم ها تحت نظر یکی از شتابدهنده ها قرار گیرند تا تشخیص داده شود که فعالیت تیم ها به نتیجه خواهد رسید یا خیر.
مدیر عامل این شتابدهنده حوزه زیست فناوری افزود: این در حالیست که تیم ها به سمت شتابدهنده ها هدایت نمی شوند و به یک باره مبلغ هنگفتی به آنها داده می شود و از آنها خواسته می شود به کار خود ادامه دهند و در نهایت به نتیجه نخواهند رسید.
وی پیشنهاد نمود که معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری بجای اعطای وام های زیاد به تیم های استارت آپی، آنها را به سمت شتابدهنده ها هدایت کنند و معاونت علمی برمبنای گزارشی که شتابدهنده ها ارائه می دهند، از تیم ها حمایت کند. این روش حمایت، حمایت هوشمند خواهد بود.
منبع: مبل زیبا
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب